La FDA américaine approuve un nouveau vaccin pour les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial.

L'administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé le vaccin "Enflonsia" de la société "Merck" pour protéger les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial (RSV) lors de leur première saison d'exposition au virus.

Le vaccin devrait être disponible sur le marché avant le début de la saison de propagation du virus, qui atteint généralement son pic en automne et en hiver.

Cette décision vise à offrir aux médecins une option thérapeutique supplémentaire face à ce virus, qui entraîne des milliers de décès chez les personnes âgées et des centaines de décès chez les nourrissons chaque année, étant la principale cause d'hospitalisation des nouveau-nés.

La société a confirmé qu'elle acceptera les demandes de vaccin à partir de juillet 2025, garantissant la disponibilité des doses avant le pic de la saison de propagation.

Le Dr. Dean Lee, directeur des laboratoires de recherche de Merck, a souligné l'engagement de la société à fournir le vaccin pour aider à soulager le fardeau que ce virus impose aux familles et au système de santé.

"Enflonsia" fait face à une forte concurrence du vaccin "Befortos" produit par les sociétés Sanofi et AstraZeneca, qui ont souffert d'une pénurie importante d'approvisionnement l'année dernière en raison d'une forte demande. Les deux sociétés travaillent actuellement à augmenter leur production en prévision de la prochaine saison.

Les deux vaccins reposent sur la technologie des anticorps monoclonaux offrant une protection immédiate, mais diffèrent dans leur mécanisme de ciblage du virus. Le vaccin de Merck peut être administré à tous les nourrissons, quel que soit leur poids, tandis que la dose de "Befortos" est liée au poids de l'enfant.

Les essais cliniques ont montré que "Enflonsia" a réussi à réduire les taux d'hospitalisation dus au virus de plus de 84 %, et à réduire les cas d'infections graves des voies respiratoires inférieures de 90 % par rapport au placebo.

Il convient de noter que le marché américain propose d'autres vaccins contre le virus respiratoire syncytial de sociétés telles que Pfizer, GSK et Moderna, mais ils sont destinés aux adultes ou aux femmes enceintes uniquement. Les autorités sanitaires continuent de surveiller l'évolution des vaccins pour