La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprueba una nueva vacuna para bebés contra el virus respiratorio sincitial.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la vacuna "Enflonsia" de la compañía "Merck" para proteger a los bebés de la infección por el virus respiratorio sincitial (RSV) durante su primera temporada de exposición al virus.

Se espera que la vacuna esté disponible en el mercado antes del inicio de la temporada de propagación del virus, que suele intensificarse en otoño e invierno.

Esta decisión brinda a los médicos una opción terapéutica adicional para hacer frente al virus, que causa miles de muertes entre los ancianos y cientos de muertes entre los bebés cada año, siendo la principal causa de hospitalización de recién nacidos.

La compañía ha confirmado que aceptará pedidos de la vacuna a partir de julio de 2025, garantizando la disponibilidad de dosis antes del pico de la temporada de propagación.

El Dr. Dean Lee, jefe de Investigación de Laboratorios de Merck, expresó el compromiso de la empresa de proporcionar la vacuna para ayudar a aliviar la carga que este virus impone a las familias y al sistema de salud.

"Enflonsia" enfrenta una fuerte competencia del "Befortus", producido por Sanofi y AstraZeneca, que experimentó una grave escasez de suministros el año pasado debido a una gran demanda. Ambas compañías están aumentando actualmente su producción en preparación para la próxima temporada.

Ambas vacunas se basan en la tecnología de anticuerpos monoclonales que proporcionan protección inmediata, pero difieren en el mecanismo de ataque al virus. La vacuna de Merck se destaca por poder administrarse a todos los bebés independientemente de su peso, mientras que la dosis de "Befortus" está vinculada al peso del niño.

Los ensayos clínicos han demostrado que "Enflonsia" logró reducir las tasas de hospitalización por el virus en más del 84%, así como disminuir los casos de infecciones graves en el tracto respiratorio inferior en un 90% en comparación con el placebo.

Cabe mencionar que en el mercado estadounidense hay otras vacunas para el virus respiratorio sincitial de empresas como Pfizer, GSK y Moderna, pero están destinadas solo a adultos o mujeres embarazadas. Las autoridades sanitarias continúan monitoreando el desarrollo de vacunas para niños después de que la FDA suspendiera temporalmente algunos ensayos clínicos para estudiar preocupaciones de seguridad.