התרופה "ליקנמאב" החדשה לטיפול באלצהיימר מגיעה לשווקים הגרמניים בספטמבר

מטרת השוק הגרמני היא להתחיל בהשקת התרופה "ליקנמאב" (Lecanemab) לטיפול במחלת האלצהיימר באופן רשמי החל מהראשון בספטמבר הקרוב, כך שגרמניה ואוסטריה יהיו שתי המדינות הראשונות באיחוד האירופי שיקבלו את התרופה שמשווקת תחת השם "ליקמבי" (Leqembi).

ההודעה הזו הגיעה בהודעה משותפת של שתי החברות המייצרות, האמריקאית "ביוג'ן" (Biogen) והיפנית "איסאי" (Eisai).

התרופה קיבלה אישור מהוועדה האירופית באפריל האחרון לטיפול בהפרעה קוגניטיבית קלה _שכוללת הפרעות בזיכרון ובחשיבה_ בשלבים המוקדמים של מחלת האלצהיימר.

לפי יוהנס לוין מהמרכז הגרמני למחלות נוירודגנרטיביות, שלוש השנים הראשונות נחשבות לשלבים המוקדמים של מחלת האלצהיימר, והעריך כי מספר הסובלים בשלב זה בגרמניה עומד על כ-250 אלף איש.

אך הטיפול אינו מתאים לכל המטופלים. הנתונים מראים כי יש לתת את התרופה רק למטופלי אלצהיימר שיש להם עותק אחד בלבד של "חלבון השומן E (ApoE4)" או שאין להם עותק כלל. קבוצה זו פחות חשופה לסיכון לתופעות לוואי חמורות כמו נפיחות ודימום במוח בהשוואה לאלו שיש להם שני עותקים של הגן.

לפי המרכז הגרמני למחלות נוירודגנרטיביות, אנשים שיש להם עותק אחד בלבד של (ApoE4) או שאין להם עותק כלל, מהווים כ-80% ממטופלי האלצהיימר בגרמניה, מה שאומר שהתרופה יכולה לעזור לקבוצה גדולה מתוך מיליון חולים בערך.

התרופה "ליקנמאב" ניתנת דרך הווריד כל שבועיים. העלות משתנה בהתאם למינון של המטופל שנקבע לפי משקלו.

חברת "איסאי" מעריכה את עלות הייצור ב-310 יורו עבור מיכל של 2 מיליליטר ו-615 יורו עבור מיכל של 5 מיליליטר. בעוד שמחיר הקמעונאות של המיכל הקטן עומד על כ-403 יורו וכ-788 יורו עבור המיכל הגדול, לפי האיגוד הגרמני של הרוקחים.

לפי חברת "איסאי" המייצרת, זה יעלה למטופל אחד 24,050 יורו בשנה בהתבסס על מחיר הייצור. ולפי האיגוד הגרמני של הרוקחים, עבור אדם ששוקל 70 קילוגרם, הוא יזדקק למינון של כ-7 מיליליטר _כלומר מיכל גדול ואחר קטן_ לכל זריקה.