האגף לרישום ולתרופות בארה"ב מסכים על חיסון חדש לתינוקות נגד נגיף השפעת הנשימות.

ה-FDA (מנהלת המזון והתרופות האמריקאית) אישרה את חיסון "אנפלונסיה" (Enflonsia) של חברת "מרק" להגנה על פעוטות מהתקפת נגיף הנשימה המולקולי (RSV) בעונתם הראשונה של חשיפתם לנגיף.

מצפים שהחיסון יושק לשוק לפני תחילת עונת הנגיף שמתחזקת בדרך כלל בסתיו וחורף.

ההחלטה הזו מאפשרת לרופאים אפשרות טיפול נוספת בפני הנגיף שגורם לאלפי נפטרים בקרב קשישים ומאות נפטרים בקרב פעוטות בכל שנה, כשהוא הסיבה העיקרית להכניס תינוקות חדשים לבתי החולים.

החברה דיווחה כי תקבל בקשות לחיסון החל מיולי 2025, ותבטיח זמינות של המנות לפני שיא עונת הנגיף.

ד"ר דין לי, מנהל מעבדות מחקר של מרק, הבהיר את המחויבות של החברה לספק את החיסון כדי לעזור להקל על העומס שהנגיף הזה מטיל על המשפחות והמערכת הבריאות.

"אנפלונסיה" נתקלת במתחרה חזק מחיסון "ביפורטוס" שיוצרות חברות "סאנופי" ו"אסטראזנקה", שסבל מחוסר אספקה חמור בשנה שעברה עקב הביקוש