إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جديد للرضع ضد الفيروس المخلوي التنفسي
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة للقاح "إنفلونسيا" (Enflonsia) من إنتاج شركة "ميرك"، لوقاية الرضع من الإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي (RSV) خلال موسمهم الأول من التعرّض للفيروس.
ومن المتوقع أن يبدأ طرح اللقاح في الأسواق قبل بدء موسم انتشار الفيروس الذي يشتد عادةً في فصلي الخريف والشتاء.
ويأتي هذا القرار ليمنح الأطباء خياراً علاجياً إضافياً في مواجهة الفيروس الذي يتسبب بآلاف الوفيات بين كبار السن ومئات الوفيات بين الرضع سنوياً، حيث يُعد السبب الرئيسي لدخول حديثي الولادة إلى المستشفيات.
وأكدت الشركة أنها ستستقبل طلبات اللقاح بدءاً من تموز 2025، مع ضمان توفر الجرعات قبل ذروة موسم الانتشار.
وأعرب الدكتور دين لي، رئيس مختبرات أبحاث ميرك، عن التزام الشركة بتوفير اللقاح للمساعدة في تخفيف العبء الذي يفرضه هذا الفيروس على العائلات والنظام الصحي.
ويواجه "إنفلونسيا" منافسة شرسة من لقاح "بيفورتوس" الذي تنتجه شركتا "سانوفي" و"أسترازينيكا"، والذي عانى من نقص حاد في الإمدادات العام الماضي بسبب الطلب الكبير. وتعمل الشركتان حالياً على زيادة إنتاجهما استعداداً للموسم المقبل.
ويعتمد كلا اللقاحين على تقنية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي توفر حماية فورية، لكنهما يختلفان في آلية استهداف الفيروس. ويتميز لقاح ميرك بإمكانية إعطائه لجميع الرضع بغض النظر عن أوزانهم، بينما يرتبط تقدير جرعة "بيفورتوس" بوزن الطفل.
وأظهرت التجارب السريرية أن "إنفلونسيا" نجح في خفض معدلات دخول المستشفيات بسبب الفيروس بنسبة تجاوزت 84%، كما قلل من حالات العدوى الشديدة في الجهاز التنفسي السفلي بنسبة 90% مقارنة بالعلاج الوهمي.
يذكر أن السوق الأمريكية تشهد توفر لقاحات أخرى للفيروس المخلوي التنفسي من شركات مثل "فايزر" و"جي إس كيه" و"موديرنا"، لكنها مخصصة للبالغين أو الحوامل فقط. وتواصل الجهات الصحية مراقبة تطورات اللقاحات الخاصة بالأطفال بعد أن أوقفت إدارة الغذاء والدواء مؤقتاً بعض التجارب السريرية لدراسة مخاوف تتعلق بالسلامة.
ومن المقرر أن تناقش اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها التوصيات الخاصة بلقاحات الفيروس المخلوي التنفسي خلال اجتماعها في أواخر يونيو الحالي، في خطوة تنتظرها الشركات العاملة في هذا المجال بترقب.
