ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bebekler için yeni bir solunum yolu virüsü aşısını onayladı.
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Merck şirketinin ürettiği "Enflonsia" aşısına, bebeklerin solunum yolu virüsü (RSV) enfeksiyonundan korunması için onay verdi.
Aşının, genellikle sonbahar ve kış aylarında yoğunlaşan virüs sezonundan önce piyasaya sürülmesi bekleniyor.
Bu karar, yaşlılar arasında binlerce ölüme ve bebekler arasında yılda yüzlerce ölüme neden olan virüsle mücadelede doktorlara ek bir tedavi seçeneği sunmak amacıyla alındı.
Şirket, aşının taleplerini 2025 Temmuz'undan itibaren kabul edeceğini ve dağıtımın virüs sezonunun zirvesinden önce sağlanacağını garanti etti.
Merck'in araştırma laboratuvarlarının başkanı Dr. Dean Li, şirketin aşının ailelere ve sağlık sistemine yüklediği yükü hafifletmek için aşıyı sağlama konusundaki taahhüdünü vurguladı.
Merck'in Enflonsia aşısı, Sanofi ve AstraZeneca'nın ürettiği Bevortus aşısından şiddetli rekabetle karşı karşıya ve geçen yıl büyük talep nedeniyle ciddi tedarik sorunları yaşayan Bevortus aşısına karşı mücadele ediyor. İki şirket de gelecek sezon için üretimlerini artırmak için çalışmalarını sürdürüyor.
Her iki aşı da anlık koruma sağlayan tek nükleotid monoklonal antikor teknolojisine dayanıyor, ancak virüs hedefleme mekanizmalarında farklılık gösteriyor. Merck aşısının tüm bebeklere uygulanabilmesi, Bevortus aşısının ise çocuğun ağırlığına bağlı olmasıyla ayrılıyor.
Klinik deneyler, Enflonsia'nın hastanelere yatış oranlarını %84'ün üzerinde azalttığını ve plaseboya kıyasla alt solunum yolu enfeksiyonlarını %90 oranında azalttığını gösterdi.
Amerikan pazarında, Pfizer, GSK ve Moderna gibi şirketlerin yetişkinler ve hamileler için özel olarak ürettikleri diğer solunum yolu virüsü aşıları bulunmaktadır. Sağlık otoriteleri, çocuklar için aşıların gelişmelerini yakından takip etmekte ve güvenlik endişelerini incelemek amacıyla FDA'nın bazı klinik deneyleri geçici olarak durdurmasının ardından önerileri gözden geçirmek üzere Haziran sonunda aşı danışma komitesini toplayacak.
